① 什么是Gmp制药标准
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药内品生产过程中的不容合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
② GMP标准是什么
什么是GMP?
“GMP”是英文Good
Manufacturing
Practice
的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造内标准”,是一种特别注重在容生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
参考资料:http://www.cccn.org.cn/ArticleListone.asp?ID=317
③ 什么是GMP
《药品生产质量管理规范》(简称GMP),是全球医药界共同遵守的质量管理系统,是医药生产企版业走入世界大市场权的通行证,是我国对医药企业实施市场准入制度的核心。现行的GMP是1998年修订实施的,国家通过全面实施、大力推行 GMP认证工作,将使药品生产水平稳步提高,药品质量得到严格控制。
所谓GMP,是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓库、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。简言之,GMP的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染,以确保药品的质量。
所以,药品实施GMP制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。
④ GMP质量标准指什么
GMP标准(药品来生产质量管理规范源)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面,设备,人员和培训,卫生,空气和水的纯化,生产和文件。
⑤ 请问葡萄酒GMP认证标准有哪些啊
这个不太清来楚,不过源你要是要申请认证的话可以找专业咨询机构啊,我给你介绍一家,叫做长沙雅莹企业管理咨询有限公司,你可以先去他们官方网看看啊,而且网站上应该会有联系方式的,你可以问问咯,希望能帮到你,呵呵
⑥ 什么是GMP标准
什么是GMP?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
⑦ 新版GMP认证的具体标准是什么
管理规复范是共同的制313条。 具体标准附录分五类: 1、生物制品 2、血液制品 3、无菌药品 4、中药制剂 5、原料药 GMP认证批准 1. 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内,作出是否批准的决定。 2. 对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告 . 编辑本段药品 GMP 认证 关于药品 GMP 认证: 《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》
⑧ 什么是gmp标准 gmp标准指的是什么
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》这是中国的GMP,说通俗了就是一套药品(也有食品)的生产门槛,你的软硬件达不到这个规范,就不能从事相关生产。