① 什麼是Gmp制葯標准
GMP標准(葯品生產質量管理規范)是為保證葯品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把葯內品生產過程中的不容合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件。「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良製造標准」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
② GMP標準是什麼
什麼是GMP?
「GMP」是英文Good
Manufacturing
Practice
的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良製造內標准」,是一種特別注重在容生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。
參考資料:http://www.cccn.org.cn/ArticleListone.asp?ID=317
③ 什麼是GMP
《葯品生產質量管理規范》(簡稱GMP),是全球醫葯界共同遵守的質量管理系統,是醫葯生產企版業走入世界大市場權的通行證,是我國對醫葯企業實施市場准入制度的核心。現行的GMP是1998年修訂實施的,國家通過全面實施、大力推行 GMP認證工作,將使葯品生產水平穩步提高,葯品質量得到嚴格控制。
所謂GMP,是指從負責指導葯品生產質量控制的人員和生產操作者的素質到生產廠房、設施、建築、設備、倉庫、生產過程、質量管理、工藝衛生、包裝材料與標簽,直至成品的貯存與銷售的一整套保證葯品質量的管理體系。簡言之,GMP的目的是為了防止葯品生產中的混批、混雜、污染和交叉污染,以確保葯品的質量。
所以,葯品實施GMP制度是國家對葯品生產企業監督檢查的一種手段,是葯品監督管理的重要內容,也是保證葯品質量的一種科學的先進的管理方法。
④ GMP質量標准指什麼
GMP標准(葯品來生產質量管理規范源)是為保證葯品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把葯品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面,設備,人員和培訓,衛生,空氣和水的純化,生產和文件。
⑤ 請問葡萄酒GMP認證標准有哪些啊
這個不太清來楚,不過源你要是要申請認證的話可以找專業咨詢機構啊,我給你介紹一家,叫做長沙雅瑩企業管理咨詢有限公司,你可以先去他們官方網看看啊,而且網站上應該會有聯系方式的,你可以問問咯,希望能幫到你,呵呵
⑥ 什麼是GMP標准
什麼是GMP?
「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良製造標准」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。
⑦ 新版GMP認證的具體標準是什麼
管理規復范是共同的制313條。 具體標准附錄分五類: 1、生物製品 2、血液製品 3、無菌葯品 4、中葯制劑 5、原料葯 GMP認證批准 1. 經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起 20 個工作日內,作出是否批準的決定。 2. 對審批結果為「合格」的葯品生產企業(車間),由國家葯品監督管理局頒發《葯品 GMP 證書》,並予以公告 . 編輯本段葯品 GMP 認證 關於葯品 GMP 認證: 《葯品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦葯品生產企業的《葯品 GMP 證書》有效期為 1 年。葯品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月,重新申請葯品 GMP 認證。新開辦葯品生產企業《葯品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查,復查合格後,頒發有效期為 5 年的《葯品 GMP 證書》
⑧ 什麼是gmp標准 gmp標准指的是什麼
《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》這是中國的GMP,說通俗了就是一套葯品(也有食品)的生產門檻,你的軟硬體達不到這個規范,就不能從事相關生產。