A. SOP是什麼意思含義又是什麼
SOP是標准操作程序(Standard Operation Procere) 的英文首字母縮寫。從對SOP的上述基本界定來看,SOP具有以下一些內在的特徵:
SOP是一種程序。SOP是對一個過程的描述,不是一個結果的描述。同時,SOP又不是制度,也不是表單,是流程下面某個程序中關於控制點如何來規范的程序。
SOP是一種作業程序。標准作業指導。SOP是一種操作層面的程序,是實實在在的,具體可操作的,不是理念層次上的東西。如果結合ISO9000體系的標准,SOP是屬於三級文件,即作業性文件。
SOP是一種標準的作業程序。所謂標准,在這里有最優化的概念,即不是隨便寫出來的操作程序都可以稱做SOP,而一定是經過不斷實踐總結出來的在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計。說得更通俗一些,所謂的標准,就是盡可能地將相關操作步驟進行細化,量化和優化,細化,量化和優化的度就是在正常條件下大家都能理解又不會產生歧義。
SOP不是單個的,是一個體系,雖然我們可以單獨地定義每一個SOP,但真正從企業管理來看,SOP不可能只是單個的,必然是一個整體和體系,也是企業不可或缺的。余世維在他的講座中也特別提到:一個公司要有兩本書,一本書是紅皮書,是公司的策略,即作戰指導綱領;另一本書是藍皮書,即SOP,標准作業程序,而且這個標准作業程序一定是要做到細化和量化。
詳見網路:http://ke..com/view/414917.htm
B. 什麼是SMTSOP
SMT就是表面組抄裝技術(Surface Mounted Technology的縮寫),是目前電子組裝行業里最流行的一種技術和工藝。
特點:組裝密度高、電子產品體積小、重量輕,貼片元件的體積和重量只有傳統插裝元件的1/10左右,一般採用SMT之後,電子產品體積縮小40%~60%,重量減輕60%~80%。 可靠性高、抗振能力強。焊點缺陷率低。 高頻特性好。減少了電磁和射頻干擾
所謂SOP,是 Standard Operation Procere三個單詞中首字母的大寫 ,即標准作業程序,就是將某一事件的標准操作步驟和要求以統一的格式描述出來,用來指導和規范日常的工作.SOP的精髓,就是將細節進行量化,用更通俗的話來說,SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化.
C. 啤酒廠化驗室都應該配什麼儀器,有專門銷售啤酒化驗室儀器的公司么
全自動啤酒分析儀
濁度計
泡持測定儀
紫外分光光度計
色度計
協定糖化儀
凱氏定氮儀
蒸餾水機
pH計
超凈台
顯微鏡
滅菌鍋
電熱乾燥箱
冰箱
恆溫培養箱
恆溫水浴
TPO儀
手持DO儀
手持CO2儀
PU計
主要的就這些了吧
D. 用Excel怎麼製作SOP
SOP是將某一事件的標准操作步驟和要求以統一的格式描述出來,用來指導和規回范日常的工作。答
以Excel2016為例製作sop標准化操作流程:
1、首先在Excel表格中的第一行輸入部門、編號、頁數等其他的內容,可根據自身需要修改。
E. 測定啤酒總酸時為什麼要脫氣
啤酒中總酸的測定操作指南(90min內完成所有考核內容)1、准備要求:(1)儀器的准備:分析天平(在分析天平室),酸度計,平板磁力攪拌器,恆溫水浴鍋,容量瓶(500ml),燒杯(100ml),燒杯(250ml),量筒(100ml),大肚移液管(50ml),三角瓶(250ml),具塞三角瓶(碘量瓶250ml),鹼式滴定管(25ml),漏斗,鐵架台(含鐵圈),移液管架,洗耳球,洗瓶,玻璃棒,滴管,快速定性濾紙(φ18cm),溫度計。(2)試劑的准備 1. 鄰苯二甲酸氫鉀(基準) 2. 氫氧化鈉3.標准緩沖溶液(酸度計校正液)4.酚酞指示劑5. 0.1mol/L氫氧化鈉標准溶液:(自行配製)配製:秤取2.00g氫氧化鈉,溶於100mL純水中,並定容至500mL;標定:准確秤取(准確到0.1mg)基準物質鄰苯二甲酸氫鉀0.41-0.43g三份,分別置於250mL錐形瓶中,以25mL蒸餾水溶解(不溶解時可加熱,使其溶解後再冷卻至室溫),加酚酞指示劑3-4滴,用配製的氫氧化鈉溶液滴定至溶液由無色變為微紅色0.5min不褪色為終點。記下消耗的氫氧化鈉溶液體積。氫氧化鈉標准溶液濃度計算:c(NaOH)=m/(0.2042×V)式中:c(NaOH)——氫氧化鈉標准滴定溶液之物質的量濃度,mol/L;m——稱取鄰苯二甲酸氫鉀質量,g;V——滴定用去氫氧化鈉溶液實際體積,mL;0.2042 ——與1.00mL氫氧化鈉標准滴定溶液〔c(NaOH)=1.000mol/L〕相當的以克表示的鄰苯二甲酸氫鉀的質量。(3)儀器的洗滌①所用玻璃儀器均需按照洗滌要求清洗干凈②所用水為三級水(4)儀器的檢查考核前應認真檢查、核對儀器、做到儀器完好、無缺。
乙醇測試-
F. 分析儀器驗證SOP怎麼編寫,急!!!
你好:這是我公司的:
1 目的
確保分析儀器的准確性。
2 范圍
所有分析儀器。
3 職責
質量控制室負責驗證方案的起草
質量控制室主任負責驗證方案的審核
QA總監負責驗證方案的批准
4 定義
無
5 安全注意事項
無
6 規程
6.1 驗證方案的批准
6.1.1方案起草
6.1.2方案審核
6.1.3方案批准
6.2 檢驗儀器驗證內容
6.2.1 檢驗儀器分為:
? 測量儀器——只進行測量不涉及分析過程。如計時器、溫度計、天平、pH計、
計量儀器——如空量瓶、移液管、滴定管
分析儀器——大型分析儀器或參於分析過程,系統需要進行分離,然後才進行檢測儀器。如HPLC、GC、溶出度儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計等。
分析設備——不用於分析工作重要設備。如人工氣候箱
6.2.2 檢驗儀器驗證或校正的內容:
測量儀器——只進行安裝確認與校正。
計量儀器——只進行校正。
分析儀器——進行IQ、OQ、PQ。
分析設備——進行IQ、OQ、PQ。
6.3 確認的內容
6.3.1安裝確認(IQ)包括的內容
主要包括:
儀器描述
資料歸檔
備件驗收
檢查安裝
具體內容:
儀器描述(包括技術參數)
按訂貨合同核對所到貨物正確無誤,並登記儀器代號、名稱、型號、生產商名稱、生產日期、公司設備登記號;
說明書、保養手冊、備件清單是否無誤;
氣、電及管路連接是否符合供貨方的要求;
是否建立操作規程、清洗規程、維修保養規程、使用登記和維修登記表格;
明確技術資料(圖、手冊、備件清單、說明書、保養手冊存放地點);
大型儀器的維修服務單位名稱、聯系人、電話、傳真、e—mail等)。
6.3.2 運行確認(OQ)包括的內容
運行確認即為空載試驗,是在不加樣品的情況下確認是否達到設計的要求。如:
溶出度儀的轉速、溫度控制、自動控制、報警等能否達到設計的要求;
紫外分光光度計的吸收度與透光率的轉換、自檢系統、自動控制系統、報警系統等是否否達到設計的要求;
HPLC系統如泵流速的准確度(±5%)、自動進樣系統(RSD≤1.0%)、注溫箱(≤3.0℃ 波動應在1.0℃內)、UV檢測器(±3nm r=0.999)是否達到設計的要求;
每個項目格式要求:項目、要求或限度、結果、結論。
6.3.3 性能確認(PQ)包括的內容
用樣品按給定的試驗方法考察儀器運行的可靠性、主要運行參數的穩定性、重現性。
每個項目格式要求:項目、要求或限度、結果、結論。
G. sop是什麼東西呢
所謂SOP,是 Standard Operation Procere三個單詞中首字母的大寫 ,即標准作業程序,就是將某一事件的標准操作步驟和要求以統一的格式描述出來,用來指導和規范日常的工作.SOP的精髓,就是將細節進行量化,用更通俗的話來說,SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化.
用更通俗的話來說,SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化.從對SOP的上述基本界定來看,SOP具有以下一些內在的特徵:
SOP是一種程序.SOP是對一個過程的描述,不是一個結果的描述.同時,SOP又不是制度,也不是表單,是流程下面某個程序中關控制點如何來規范的程序.
SOP是一種作業程序.SOP首是一種操作層面的程序,是實實在在的,具體可操作的,不是理念層次上的東西.如果結合ISO9000體系的標准,SOP是屬於三階文件,即作業性文件.
SOP是一種標準的作業程序.所謂標准,在這里有最優化的概念,即不是隨便寫出來的操作程序都可以稱做SOP,而一定是經過不斷實踐總結出來的在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計.說得更通俗一些,所謂的標准,就是盡可能地將相關操作步驟進行細化,量化和優化,細化,量化和優化的度就是在正常條件下大家都能理解又不會產生歧義.
SOP 標准化作業程序SOP不是單個的,是一個體系.雖然我們可以單獨地定義每一個SOP,但真正從企業管理來看,SOP不可能只是單個的,必然是一個整體和體系,也是企業不可或缺的.余世維在他的講座中也特別提到:一個公司要有兩本書,一本書是紅皮書,是公司的策略,即作戰指導綱領;另一本書是藍皮書,即SOP,標准作業程序,而且這個標准作業程序一定是要做到細化和量化.
SOP的由來
在十八世紀或作坊手工業時代,製做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至從頭至尾是一個人完成的,其人員的培訓是以學徒形式通過長時間學習與實踐來實現的.隨著工業革命的興起,生產規模不斷擴大,產品日益復雜,分工日益明細,品質成本急劇增高,各工序的管理日益困難.如果只是依靠口頭傳授操作方法,已無法控制製程品質.採用學徒形式培訓已不能適應規模化的生產要求.因此,必須以作業指導書形式統一各工序的操作步驟及方法.
SOP的作用
1. 將企業積累下來的技術、經驗,記錄在標准文件中,以免因技術人員的流動而使技術流失;
2. 使操作人員經過短期培訓,快速掌握較為先進合理的操作技術;
3. 根據作業標准,易於追查不良品產生之原因;
4. 樹立良好的生產形象,取得客戶信賴與滿意。
5. 是貫徹ISO精神核心(說,寫,做一致)之具體體現,實現生產管理規范化、生產流程條理化、標准化、形象化、簡單化。
6.是企業最基本、最有效的管理工具和技術數據。
2.為什麼企業要做SOP
企業做SOP的目的和意義,從企業的根本目的來看,無非是為了提高管理運營能力,使企業獲得更大的效益。從稍微細化的角度,我們可以從以下兩個方面來進行簡單的分析。
1)為了提高企業的運行效率
由於企業的日常工作有兩個基本的特徵,一是許多崗位的人員經常會發生變動,二是一些日常的工作的基本作業程序相對比較穩定。不同的人,由於不同的成長經歷、性格、學識和經驗,可能做事情的方式和步驟各不相同。即使做事的方式和步驟有相同,但做每件事的標准和度仍會有一些差異,比方說,我們經常會在一些窗口行業看到「微笑服務」,他們的經理人員和上級也會對員工有這樣的要求,但到底什麼是微笑,可能每個人都會有不同的理解。而對於客戶來說,他希望得到的是確確實實的微笑,且從每一位員工那裡得到的感受也應該是大體上相同的。因此,我們就可以通過SOP的方式將微笑進行量化,比方說「露出8顆牙齒」就是微笑。這樣就將細節進行量化和規范了。
同時,由於SOP本身也是在實踐操作中不斷進行總結、優化和完善的產物,在這一過程中積累了許多人的共同智慧,因此相對比較優化,能提高做事情的效率。通過每個SOP對相應工作的效率的提高,企業通過整體SOP體系必然會提高整體的運行效率。
2)為了提高企業的運行效果
由於SOP是對每個作業程序的控制點操作的優化,這樣每位員工都可以按照SOP的相關規定來做事,就不會出現大的失誤。即使出現失誤也可以很快地通過SOP加以檢查發現問題,並加以改進。同時,有了SOP,保證了我們日常工作的連續性和相關知識的積累,也無形中為企業節約了一些管理投入成本。特別是在當今經濟全球化、競爭全球化的知識經濟時代,更是如此。從每一個企業的經營效果來看,關鍵的競爭優勢在於成本最低或差異化。對於同等條件的競爭企業來看,差異化往往不是在硬體,而是在軟體。軟體的差異化又往往不是在大的戰略方面,而是在具體的細節。細節的差異化不體現在理解上,而體現在能否將這些細節進行量化,也即細節決定成敗。因此,從這個意義上來看,SOP對於提高企業的運行效果也是有非常好的促進作用。
如何做SOP
做SOP的方式可能基本不同的管理模式和管理方式,會有一定的區別。從國瑞公司的實際情況來看,我們大體上可以按以下幾個步驟來進行:
1) 先做流程和程序。按照公司對SOP的分類,各相關職能部門應首先將相應的主流程圖做出來,然後根據主流程圖做出相應的子流程圖,並依據每一子流程做出相應的程序。在每一程序中,確定有哪些控制點,哪些控制點應當需要做SOP,哪些控制點不需要做SOP,哪些控制點是可以合起來做一個SOP的,包括每一個分類,都應當考慮清楚,並制定出來。
2) 確定每一個需要做SOP的工作的執行步驟。對於在程序中確定需要做SOP的控制點,應先將相應的執行步驟列出來。執行步驟的劃分應有統一的標准,如按時間的先後順序來劃分。如果對執行步驟沒有把握,要及時和更專業的人員去交流和溝通,先把這些障礙掃除掉。
3) 套用公司模板,制定SOP。在這些問題都搞清楚的前提下,可以著手編寫SOP了。按照公司的模板在編寫SOP時,不要改動模板上的設置;對於一些SOP,可能除了一些文字描述外,還可以增加一些圖片或其他圖例,目的就是能將步驟中某些細節進行形象化和量化。
4) 用心去做,才能把SOP好。由於編寫SOP本身是一個比較繁雜的工作,往往很容易讓人產生枯燥感覺,但SOP這項工作對於公司來說又非常重要,公司在這方面也准備進行必要的投放,特別是從時間用2到3年的時間來保證,因此我們必然用心去做,否則不會取得真正好的效果,甚至走到形式主義的負面去了。正象一位勞模所說,「認真做事只能把事情做對,用心做事才能把事情做好」,並用這句話和大家共勉。
還有一個團隊的名字叫sop,全稱Science-Oriented Psychology,是一個心理學的研究團隊。
下面是sop團隊的介紹:
SOP是一個致力於心理學的專業社區。通過提供一個多維平台(SOP BBS,SOP World,SOP Blog,SOP QQ),在此之上,廣泛討論所有與心理學有關的話題。我們希望:無論您是一個心理學研究者,或是一個心理咨詢師,或僅僅是一個心理學愛好者;無論您是一個入門者,還是一個資深的從業人士,或者僅僅是一個試圖認識自身、謀求心靈成長的朋友,都能在SOP找到自己的地方來尋求幫助,互相交流、互助共贏、增進了解,從而最終推動中國心理學事業的發展。我們相信這個目標不僅僅是我們SOP Group,也是所有喜歡心理學的、每一個人的心願。。。。
SOP搜普:
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普及以科學為導向的心理學知識
We are SOPers.We are from SOP Group.
Our aim is to search for the newest and most professional materials of psychology,
to promote the development of Science-Oriented Psychology in China.
其官方主頁:http://www.psysoper.com 心理學學習社區:http://bbs.psysoper.com
SOP也是一種很常見的封裝形式,始於70年代末期。
由1980 年代以前的通孔插裝(PTH)型態,主流產品為DIP(Dual In-Line Package),進展至1980 年代以SMT(Surface Mount Technology)技術衍生出的SOP(Small Out-Line Package)、SOJ(Small Out-Line J-Lead)、PLCC(Plastic Leaded Chip Carrier)、QFP(Quad Flat Package)封裝方式,在IC 功能及I/O 腳數逐漸增加後,1997 年Intel 率先由QFP 封裝方式更新為BGA(Ball Grid Array,球腳數組矩陣)封裝方式,除此之外,近期主流的封裝方式有CSP(Chip Scale Package 晶元級封裝)及Flip Chip(覆晶)。
SOP封裝的應用范圍很廣,而且以後逐漸派生出SOJ(J型引腳小外形封裝)、TSOP(薄小外形封裝)、VSOP(甚小外形封裝)、SSOP(縮小型SOP)、TSSOP(薄的縮小型SOP)及SOT(小外形晶體管)、SOIC(小外形集成電路)等在集成電路中都起到了舉足輕重的作用。像主板的頻率發生器就是採用的SOP封裝。
H. 請問 啤酒分析儀
樓主你所想像的往啤酒里一插,所有指標全給你瞬間顯示出來的全能啤酒內分析儀器容是沒有的:
全自動分析儀(酒精、原濃、密度):這個國內基本被安東帕壟斷
PH計:國產的多如牛毛,進口的梅特勒托利多
濁度儀:哈弗曼
色度儀:國產的多如牛毛 ,進口的沒必要
I. 很小的儀器也要有SOP和使用記錄嗎
新版GMP中要求的操作規程
一、
應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責,不受企業負責人和其他人員的干擾。
(第20條) 質量受權人獨立履行職責SOP
二、
企業應當建立人員衛生操作規程,包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容;應當採取措施,避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染葯品疾病的人員從事直接接觸葯品的生產。(第29、30、32條)人員衛生SOP
三、
應當對廠房進行適當維修,並確保維修活動不影響葯品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。(第41條)廠房清潔及消毒SOP
四、
應建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,並保存相應的操作記錄。(第72條)設備使用、清潔、維護和維修的SOP
五、
生產用模具的采購、驗收、保管、維護、發放及報廢應當制定相應操作規程,設專人專櫃保管,並有相應記錄。(第78條)生產用模具的采購、驗收、保管、維護、發放及報廢SOP
六、
應當制定設備的預防性維護計劃和操作規程,設備的維護和維修應當有對應的記錄。(第80
條)其中設備編碼很重要,可看出在哪個房間的哪個設備,工藝規程、批生產記錄中都應體現。設備的預防性維護計劃和SOP
七、
主要生產和檢驗設備都應當有操作規程、生產設備還要有清潔規程。(第82條、84條)用於生產或檢驗的設備和儀器,應當有使用日誌,內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期時
間、所生產及檢驗的葯品名稱、規格和批號。(第86條)主要生產和檢驗設備SOP/使用日誌、生產設備清潔SOP
八、
應當按照操作規程和校準計劃定期對生產和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進行校準和檢查,並保存記錄。(第90條)衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器校
准和檢查的SOP
九、
應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,並有相關記錄。(第101條)
純化水、注射用水管道清洗消毒SOP
十、
應當建立物料和產品的操作規程,確保物料和產品的正確接收、貯存、發放、使用和發運。物料和產品的處理應當按照操作規程或工藝規程執行,並有記錄。(第103條)物料和產品的接收、貯存、發放、使用和發運SOP
十一、
原輔料、與葯品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應當有操作規程。(第106條)
包裝材料應當由專人按照操作規程發放,並採取措施避免措施和差錯。(第121條)原輔料、與葯品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收、發放SOP
十二、
應當制定相應的操作規程,採取核對或檢驗等適當措施,確認每一包裝內的原輔料正確無誤。
(第11條)可採用編順序號核對、近紅外檢測、拉曼光譜(有光譜圖)、配料稱量時檢驗等方
法。確認每一包裝內的原輔料正確無誤SOP
十三、
應當由指定人員按照操作規程進行配料、核對物料後,精確稱量或計算。並做好標識。
(第115條)配料、核對、稱量SOP
十四、應當建立印刷包裝材料設計、審核、批準的操作規程,包括印刷包裝材料的版本變更。
(第122、123條)印刷包裝材料設計、審核、批准SOP
十五、
退貨操作規程,內容至少包括:產品名稱、批號、規格、數量、退貨單位及地址、退貨原因及日期、最終處理意見。(第136條)退貨SOP、退貨重新包裝發運SOP
十六、
只有經檢查、檢驗和調查,有證據證明退貨質量未受影響,且經質量管理部門根據操作規程評價後,方可考慮將退貨重新包裝、重新發運銷售。(第137條)
十七、
確認與驗證的文件和記錄(包括驗證總計劃、確認或驗證方案)
十八、
應當建立文件管理操作規程,系統地設計、制定、審核、批准
和發放文件。(第151條)文件管理SOP
十九、
文件的起草、修訂、審核、批准、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照操作規程管理,並有相應的文件分發、撤銷、復制、銷毀記錄。(第153條)文件的起草、修訂、審核、批准、替換或撤銷、復制、保管和銷毀SOP
二十、
工藝規程不得任意更改。如需修改,應當按照相關的操作規程修訂、審核、批准。(169條)
工藝規程修訂、審核、批準的SOP
二十一、
原版空白批生產記錄的復制和發放操作規程。(第173條)原版空白批生產記錄的復制和發放
SOP
二十二、
廠房、設備、物料、文件和記錄應當有編號(或代碼),並制定編制編號(或代碼)的操作規程,確保編號(或代碼)的唯一性。
以上由東莞優之凈小謝 提供